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供應商管理政策

東生華為確保管理聚焦與風險控管,並符合公司「供應商管理辦法」,東生華依據供應商屬性將其區分為三大類別:

  • 成品供應商:提供已完成製造包裝藥品之合作夥伴。
  • 委託製造廠:接受本公司委託進行藥品生產或代工之廠商。
  • 原料藥 (API) 供應商:提供藥品活性成分之原料來源。

東生華透過資格審查、實地稽核、輔導改善與追蹤機制管理供應商,同時提倡環境友善並關注永續議題,以期能建立永續供應鏈。

管理政策涵蓋四大面向:

  • 品質管理:本公司透過供應商回填之受委託製造廠問卷調查表、實地稽核及資料審查,並要求供應商提供3年內官方查廠報告、PIC/S GMP效期內文件、台灣FDA登記原料藥主檔案(Drug Master File, DMF)、原始製造廠化驗報告(Certificate Of Analysis)、物質安全資料表(MSDS)等,評估供應商品質系統及供貨品質。
  • 交期:選擇具信用、可信賴的供應商,以確保準時交貨及縮短交期;本公司建立第二料源及成品安全庫存量,進行庫存管理,力求供貨穩定性。
  • 服務:廠商報價迅速、交件齊全、交貨品質符合規定,配合度高。若有問題,願意迅速來廠了解並解決品質問題者。
  • 永續與人權:鼓勵供應商取得 ISO 14001ISO 45001AED安心場所等認證。評鑑標準亦涵蓋禁止使用童工、消除強迫勞動等基本人權條款,並要求簽署企業社會責任自評問卷。

 

供應商評鑑機制
為確保供應鏈穩定並符合內控與永續要求,本公司依據「供應商管理辦法」,建立從「新供應商導入與篩選」到「現有供應商分級與雙軌評鑑制度」的完整機制:

  1. 新供應商導入與篩選 (New Supplier Screening)

針對欲進入本公司合格供應商名冊之新夥伴,實施嚴格的資格審查與 ESG篩選,確保其不僅符合品質標準,亦具備環境與社會責任意識。

  • 資格審查:要求供應商提供製造/販賣業藥商許可執照、效期內 PIC/S GMP 證明、工廠登記證及最新版工廠主檔案 (SMF) 等文件。ESG 與品質評鑑:由評鑑人員進行實地查核,或透過「受委託製造廠問卷調查表(包含永續問卷)」進行書面審查。
  • 審查面向涵蓋:品質系統:製造、品保、倉儲及確效系統。永續指標:環境管理(如 ISO 14001)、勞工人權及職業安全(如 ISO 45001)。
  • 2025 年篩選實績:2025年新增 1 間新供應商(委外倉儲),100% 皆已通過包含環境、社會及品質標準之篩選與現場查核,評核結果符合 GDP 規範
  1. 現有供應商分級與雙軌評鑑制度

為有效控管風險,針對已列入合格名冊之供應商,本公司實施「年度綜合評鑑」與「定期重新評鑑」的雙軌管理機制,依據評鑑結果進行分級管理。

比較項目

年度綜合評鑑 (Annual Evaluation)

定期重新評鑑 (Re-evaluation / Site Audit)

管理目的

持續追蹤供應商之日常營運績效與配合度。

針對關鍵/長期合作夥伴,深入驗證其品質系統與風險控制能力。

適用對象

所有與本公司有交易往來之合格供應商。

合作滿三年之供應商,或經評估為高風險/關鍵供應商。

執行頻率

每年一次

每三年一次 (或視風險狀況機動調整)

評估方式

書面問卷 (Questionnaire)

由供應商自填,採購/品保單位審核。

實地查核 (Site Audit)

由稽核小組親赴現場,查核製造、品保與倉儲系統。

評核構面

品質(Q)、交期(D)、服務(S)、配合度。

GMP/GDP 規範符合度、製程管制、廠房設施、文件系統。

管理措施

分級管理措施: 依據考核分數進行分級。若評鑑結果未達標準(落入 E 等級 / 60 分以下),將採取以下處置:

1. 通知暫停採購。

2. 要求廠商提出改善計畫。

3. 視需要進行再評鑑,若仍未改善者,將自合格供應商名冊中除名。

依據查核結果判定是否符合 GMP/GDP 規範。若發現缺失,要求供應商於期限內提出矯正預防措施 (CAPA) 並追蹤改善成效;若涉及重大違規且未改善者,將取消合格供應商資格或終止合作。

2025 實績

評核家數:24家(含倉儲物流)

CSR問卷回收:58.3%

評核結果:100% 全數合格

執行家數:5 家 (含 4 家製造廠、1 家倉儲)

查核結果:100%符合 GMP/GDP 規範

  • 供應鏈 ESG 議合實務與成效

除品質與營運績效外,本公司透過「供應商企業社會責任自評問卷」與實地訪查,將管理觸角延伸至環境與社會面向。2025 年本公司深化與關鍵供應商的合作,具體成效如下:

  1.  

    新供應商篩選:
     2025年新增 1 間新供應商(委外倉儲),100% 皆已通過包含環境、社會及品質標準之篩選與現場查核,評核結果符合 GDP 規範
  2. 定期重新評鑑:本年度執行家數 5 家 (含 4 家製造廠、1 家倉儲) ,查核結果 100% 符合 GMP/GDP 規範
  3. 關鍵供應商 ESG 表現 (Engagement)我們鼓勵供應商回應 CSR 問卷(2026後將更名為ESG問卷)並取得國際認證。以下為 2025 年關鍵合作夥伴之具體 ESG 作為:
2025 年關鍵供應商 ESG 績效亮點

評估面向

國內關鍵供應商

(以原料藥廠為例)

國外合作夥伴

(以國際製造廠為例)

 

環境面 E

 

 

 

 

氣候與能源

管理系統:已取得 ISO 14001 ISO 50001 能源管理系統認證。

碳盤查:完成 ISO 14064-1 溫室氣體盤查與第三方查證。

資源循環:推動溶劑回收與廢棄物減量。

再生能源:廠區建置太陽能發電系統 (1 MW),再生能源使用占比達 20%

水資源:設置用水計量與監控系統。

廢棄物:委託合格廠商進行合法處置。

社會面S

 

人權與安全

職場安全:取得 ISO 45001 職安衛認證。

健康促進:獲得衛福部「2025年職場健康促進自主評核合格證明」。

人權承諾:簽署聲明 100% 禁止使用童工

工傷績效:回報過去五年 零工傷 (Zero Incident) 紀錄。

薪資福利:提供優於法定最低工資之薪酬。

治理面G

 

品質與誠信

品質認證:100% 符合 PIC/S GMP 規範。

誠信經營:簽署反賄賂承諾,無誠信違規紀錄。

供應鏈管理:已建立高風險區域圖譜 (Risk Mapping)

合規紀錄:過去三年無重大環保或道德違規裁罰。