東生華 (TW-8432) 在次世代基因檢測（NGS）領域再次創下里程碑。今年8月台灣首篇液態切片（胸水）研究成果成功發表於國際期刊，在10月也成功獲得台灣衛生福利部核准，成為首例通過「實驗室開發檢測與服務」（Laboratory Developed Tests and Services, LDTs）的液態切片（體液）NGS 基因檢測。

隨著台灣於今年2月落實 LDTs 認證，東生華經過嚴謹的數據審查和技術驗證，於本月正式通過該項認證。這不僅提升東生華在精準醫療分子檢測領域的競爭力，也確保為患者提供的基因檢測服務具有高度的可靠性和準確性。

衛生福利部於10月8日發函核准確認通過三項檢測項目，包括「癌克準-100 組織切片」、「癌液準-100 液態切片（體液）」及「癌液準-100 液態切片（血液）」。其中，癌液準-100 液態切片（體液）是專門獨立針對癌症患者胸水、腹水及腦脊髓液進行 NGS 基因檢測產品，為台灣首例通過 LDTs 審查許可。

癌液準-100 液態切片（體液）突破了傳統細胞塊檢測的局限。相較於傳統方法只能檢測到約 51% 的癌症驅動基因突變，我們的液態切片技術識別出超過 92% 的突變，涵蓋常見的 EGFR、ALK、ROS1 等基因，以及罕見的非熱點區域突變，如 EGFR、KRAS、MET exon 14 跳躍突變、NRAS、BRAF 和 ERBB2 擴增等。^註1

癌液準-100 液態切片（體液）在靈敏度和檢測範圍上顯著優於傳統檢測。此外，液態切片相對於組織活檢具備更低的侵入性，且能在平均7天內提供報告，大幅縮短了檢測時間，提供了快速且精準的臨床決策依據。目前，該技術已在台灣多家醫學中心完成臨床驗證，累計檢測超過1000例。

東生華的液態切片產品不僅為癌症基因檢測帶來了新突破，也在精準醫療領域邁出了重要的一步。這項成果讓台灣在國際上更具競爭力，我們將繼續努力，推動更多創新技術，期望為醫療團隊和患者提供更快、更精準的診斷工具。未來，東生華會持續在這個領域深耕，讓更多人能夠從中受益，共同迎接精準醫療的新時代。

感謝媒體報導：
癌症問康健
精準醫療再進步！體液NGS基因檢測通過LDTs核准，準確度、可靠性更高
https://cancer.commonhealth.com.tw/article/1350

理財周刊 
東生華再創台灣首例體液NGS基因檢測通過LDTs核准
https://www.moneyweekly.com.tw/ArticleData/Info/Article/155276/?BackID=93

鉅亨網
東生華體液NGS基因檢測通過LDTs核准 再創台灣首例
https://news.cnyes.com/news/id/5740505

經濟日報
東生華創台灣首例 體液 NGS 基因檢測通過 LDTs 核准
https://money.udn.com/money/story/5612/8285647

UDN聯合新聞網
東生華創台灣首例 體液NGS基因檢測通過LDTs核准
https://udn.com/news/story/7241/8285647

中央社
東生華體液NGS基因檢測通過LDTs核准
https://reurl.cc/pvRE9Q

環球生技
台灣首款體液NGS基因檢測 東生華通過LDTs核准
https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=71557&kind=1

工商時報
《生醫股》台灣首例 東生華體液NGS基因檢測通過LDTs核准
https://www.ctee.com.tw/news/20241011701353-430201

中時新聞網
《生醫股》台灣首例 東生華體液NGS基因檢測通過LDTs核准
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20241011003345-260410?chdtv

MondyDJ
東生華體液NGS基因檢測通過衛福部LDTs核准
https://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=367ecac5-97b4-4a8d-97e1-4400797b1e89

自由財經
東生華體液NGS基因檢測通過LDTs核准 台灣首例
https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/4827975

財訊快報
台灣首例！東生華體液NGS基因檢測通過LDTs核准
http://www.investor.com.tw/onlineNews/NewsContent.asp?articleNo=14202410110110

匯流新聞網
東生華再創台灣首例 體液NGS基因檢測通過LDTs核准
https://cnews.com.tw/178241011a02/

太報
東生華再創台灣首例 體液NGS基因檢測通過LDTs核准
https://www.taisounds.com/news/content/76/151773

富聯網
《生醫股》台灣首例 東生華體液NGS基因檢測通過LDTs核准
https://reurl.cc/NloebQ

旺得富
《生醫股》台灣首例 東生華體液NGS基因檢測通過LDTs核准
https://reurl.cc/9398yV

三立新聞網
台灣首例　東生華體液NGS基因檢測通過LDTs核准！AZ獲天下永續公民獎
https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=1545232

ctwant王道
東生華再創台灣首例　體液NGS基因檢測通過LDTs核准
https://www.ctwant.com/article/368673/

國泰綜合證券分享
東生華創台灣首例 體液 NGS 基因檢測通過 LDTs 核准
https://www.cathaysec.com.tw/cathaysec/News/nContent.aspx?NewsDate=20241011&CSeqNO=E8285647

豐雲學堂(永豐金證券)分享
東生華體液NGS基因檢測通過LDTs核准 再創台灣首例
https://www.sinotrade.com.tw/richclub/news/6708f01b32ba0c9331eaec30