台灣第一篇肋膜積液研究登上國際期刊 東生華液態切片技術新突破

東生華 (TW-8432) 的次世代基因檢測 (NGS) 技術取得了重大進展，台灣第一篇以肋膜積液的癌液準(AlphaLiquid® 100) 液態切片技術在新診斷非小細胞肺癌 (NSCLC) 病人方面展現出高度的精準性，研究成果更榮登國際期刊 Molecular Diagnosis & Therapy。

這項技術突破了傳統細胞塊檢測的限制，成功識別出超過 92% 的肺癌驅動基因突變，包括 EGFR、ALK、ROS1 等常見的基因突變，以及非熱點區域的 EGFR 突變、KRAS 突變、MET exon 14 跳躍突變、NRAS 突變、BRAF 突變以及 ERBB2 擴增等罕見突變。相較之下，傳統細胞塊檢測僅能檢測到約 51% 的突變，顯示液態切片技術在靈敏度上的顯著提升。

更重要的是，即使在腫瘤細胞含量極低的樣本中，液態切片技術仍展現出驚人的檢測能力。研究顯示，樣本中有 82%的患者惡性胸水(MPE)腫瘤細胞含量低於 10%，甚至最低只有1%，但使用液態切片分析後，仍成功檢測出高達 92% 的患者的腫瘤基因突變。

這項技術能為醫生提供更全面的基因資訊，以制定更精準的治療方案。研究中，為了驗證檢測的結果準確性，觀察到接受EGFR -TKI治療3 個月後的治療反應率為 97%。

總經理楊思源強調，液態切片技術不僅適用於初診斷或產生抗藥性出現胸水的患者，若患者出現腹水或腦/腦膜轉移的腦脊髓液…等體液，或欲透過血液進行檢測的患者，皆可以透過液態切片技術進行檢測，讓病患不用承受二次組織侵入性採檢的風險，為患者提供更多元且安全的檢測選擇，選擇當下最適合患者身體狀況的檢體。

這項研究是與陽明交通大學附設醫院、亞東醫院、臺灣大學附設醫院雲林分院、義大醫院等多中心合作進行前瞻性臨床試驗。成果不僅證實了液態切片基因檢測技術的精準性和臨床應用價值，也為台灣在癌症治療領域的發展邁出了重要一步。

參考文獻: 
Profiling Cell-Free DNA from Malignant Pleural Effusion for Oncogenic Driver Mutations in Patients with Treatment-Naive Stage IV Adenocarcinoma: A Multicenter Prospective Study. S-C Chang et al., Molecular Diagnosis and Therapy, 2024

Ethics approval
The study protocol was approved by the Institutional Review Boards of Far Eastern Memorial Hospital (IRB No.: 111267-F), National Yang Ming Chiao Tung University Hospital (IRB No.: 2022A011), National Taiwan University Hospital Yunlin Branch (IRB No.: 202205102RIFD), and E-Da Hospital (IRB No.: EMRB-111-140). The study was conducted in accordance with the ethical standards laid down in the 1964 Declaration of Helsinki and its later amendments.

感謝媒體報導：
經濟日報　https://money.udn.com/money/story/5724/8187204
鉅亨網　https://news.cnyes.com/news/id/5696901
時報/工商　https://www.ctee.com.tw/news/20240826701340-430201
理財周刊　https://www.moneyweekly.com.tw/ArticleData/Info/Article/151443
環球生技　https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=70746
財訊快報　http://www.investor.com.tw/onlineNews/NewsContent.asp?articleNo=14202408260120
Genet觀點　http://www.genetinfo.com/investment/featured/item/82087.html
科技新報　https://finance.technews.tw/2024/08/26/alphaliquid-100
太報　https://www.taisounds.com/news/content/76/143958
匯流新聞　https://picsee0328.pse.is/6daf3t
中時　https://www.chinatimes.com/realtimenews/20240826004093-260410?chdt