東生華製藥是台灣以「慢性疾病領域」起家的本土藥廠。於2010年9月1日成立，已經營超過12年以上。

並以「病患為中心」核心理念做為出發點，主力產品為「心血管」、「腸胃科」及「中樞神經」等傳統製藥，致力耕耘慢性病利基市場。自從楊思源總經理於2019年加入以後，啟動了「雙軌轉型」機制，來積極拓展國際市場並深耕台灣，如此並重策略，帶領東生華走向穩健發展。以下為楊思源總經理的專業分享！



Q1.請問楊思源總經理東生華的營運模式與競爭利基為何？

楊思源表示，東生華製藥是採用NRDO (No Research Development Only；業界俗稱納豆模式。NRDO是不做早期研究，專注新藥開發。由研究機構或國外大廠取得還很早期，例如臨床前或臨床第一期的新藥，接手後專注新藥臨床設計、評估和法規申請，著重在新藥研發階段至臨床後期試驗階段，再予以授權。在此模式之下，我們同時執行「雙引擎策略」來加速整合性臨床治療，目前執行三年半的時間，東生華就有相當不錯的成績表現！

Q2.您所謂的「雙引擎策略」是以什麼方式模式進行？有哪些執行成績？

雙引擎策略是以結盟方式，能快速讓產品上市。楊思源指出，我運用累積20多年的實戰經驗，三年內帶領東生華攜手全球32間合作夥伴；其中14間國際藥廠、8間CDOM委託開發暨製造服務公司、6間CRO受託研究機構以及6間NGS精準醫療實驗室，分布在亞、歐洲、美國、韓國、台灣及東南亞。這讓東生華成功在極短的時間內送出16件亞洲查登案、成功理處2件專利連結案件，2張海外藥證取得，目前已有3件產品獲得台灣藥證、其中1件取得健保給付提供臨床使用，1件國際代理品項，今年六月也將取得1件新科別產品授權，善用授權准入來加速整合性臨床治療，東生華就是最好的成功範例。

Q3.東生華身為生技藥業典範，想詢問楊思源總經理，您所說的海內外藥、國際代理以及新發展科別內容為何？

首先兩張海外藥證分別為降血壓用藥在香港取得品牌學名藥上市許可、抗心律不整藥物於緬甸以新成分新藥取得上市許可，而國際代理的部分則是新增韓國癌症基因檢測台灣獨家代理品項，這些都是東生華積極與國際接軌的實證。近年東生華取得心絞痛用藥、高血脂新複方新藥、周邊動脈阻塞疾病症狀改善用藥都是這三年半內所取得的台灣藥證，對於製藥業來說是相當不容易的表現。

楊思源強調，今年六月對東生華也是締造創新的月份，因為我們將發展新科別領域，進軍眼科市場！根據調查發現，台灣有超過8成的人患有眼部疾病，其中以「屈光不正、乾眼症、白內障」位居前三位，我們看準了目標市場，首發產品是由美國Oyster Point Pharma開發的乾眼症鼻噴劑產品，我們與箕星藥業取得在台獨家開發及銷售權。

Q4.東生華拓展了新的科別領域，在傳統製藥業的成績真的相當優異，那想請問楊思源總經理，當初從傳統製藥跨入精準醫療領域契機為何?

東生華之所以從傳統製藥跨足預防醫學領域，就是希望能為國人的健康把關。對於健康民眾、癌症病友的基因檢測，透過專利的液態切片，結合智慧醫療的遠距 AI，更進一步往再生醫學的幹細胞治療邁進。楊思源說:「生病本身並不可怕，可怕的是太晚發現，這時，就算再好的藥物，都無法挽回健康、甚至生命，還給家庭、社會帶來莫大負擔。」因為與昂貴的標靶藥物相比，預防性的檢測相對便宜，這也是促使我們轉型的最大契機。

未來，東生華也將持續提供新藥的研製，並在精準醫療的輔助下，透過癌症檢測，找出早期癌症治療並治癒；運用液態切片檢測技術，找出對應突變基因的標靶藥物，以及癌症復發追蹤，相較影像更快掌握，及時避免惡化。