2020.10.14 東生華
東生華製藥(8432-TW)新藥RNTA06於今年3月已取得衛生福利部食品藥物管理署「新藥查驗登記(NDA)」審核通過函文,並預訂於6月開賣,在前陣子因新冠肺炎(COVID-19)疫情蔓延的環境下,嚴重影響RNTA06藥物生產供應鏈之衝擊,如海外原料的生產延宕、航運物流受限等情形,攪亂原訂於6月之販售計畫,以致影響藥品供貨情形。藥品現今已完成入庫,目前健保藥價申請中,於健保核價生效前,將陸續於各大醫療院所以自費方式銷售。
RNTA06適用於慢性心絞痛病患,具全新藥物機轉為晚期鈉離子通道抑制劑 (late sodium channel inhibitor),不會影響心跳、血壓,亦不會有頭痛等副作用,可作為現行用藥合併或替代用藥選擇,以提供更多病患及醫師治療選擇。台灣預估目前約有55萬名的心絞痛病患,現行用藥治療後仍有約3成病患無法緩解。其中,女性心絞痛盛行率是男性的1.6-1.8倍,而45歲以下女性的心絞痛盛行率更是逐年上升。根據IMS資料推估目前心絞痛藥物潛在台灣市場一年大約24億台幣。
東生華長期專注於心血管等慢性疾病之藥物開發,且持續累積亞洲人的藥物治療臨床資料,RNTA06不但符合歐美品質規格且成功紀錄台灣病患使用經驗提供醫師參考,期望未來進一步能開拓國際市場。