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台灣首發 Varenicline 戒菸藥學名藥上市 東生華補足長期缺口

2025.9.4 東生華

台灣戒菸藥市場過去因原廠供應不穩,長期存在缺口。東生華(TW-8432)今(4)宣布,子公司創益生技的戒菸錠 VA23(Varenicline 學名藥)已獲得TFDA 核發領證通知,為國內首發 Varenicline 戒菸藥學名藥,預期將補足臨床需求,並為國內戒菸治療帶來更多選擇。

戒菸錠 VA23 係以輝瑞(Pfizer)原廠 Champix 為對照開發的學名藥,為 Varenicline 成分製劑,不含尼古丁,可減輕戒斷不適並降低菸品的依賴。VA23由創益生技的國際合作藥廠在三年前已在美國獲 FDA 核准上市廣泛使用,療效獲得全球臨床肯定,如今成為台灣首發的 Varenicline 學名藥,預期能延續國際臨床成果,為國內戒菸治療提供可期待的新選擇。

根據國健署 2024年調查,台灣吸菸人口仍居高不下,50–64 歲男性吸菸率達 22.7%,女性則以 40–49 歲最高(7.2%)。雖然政府對電子菸與加熱菸使用嚴格管控,但青少年與年輕成人的嘗試比例仍高,顯示戒菸藥物需求持續存在1。臨床研究亦指出,Varenicline 可顯著提升戒菸與戒電子菸的成功率2。

戒菸錠 VA23 由通過美國 FDA 與歐盟 EMA PIC/S GMP 認證的製造廠生產,品質與安全標準符合國際規範。未來,公司將配合國健署「二代戒菸服務計畫」,申請將該藥納入補助用藥,讓民眾可免負擔藥品費用,進一步提升戒菸意願。

創益生技致力於公共衛生與預防醫學為主要發展方向,除推動戒菸藥物外,過去五年來也獨家負責自費流感細胞疫苗全台灣診所通路的銷售。東生華表示,本次戒菸錠 VA23 的引進,不僅填補國內戒菸藥物供應不足,亦有助於開拓新商機,預期將對公司營運帶來正面效益,同時也呼應政府降低吸菸率的政策目標。

感謝媒體報導:
工商時報:東生華開發台灣首發 Varenicline 戒菸藥學名藥上市 補足長期缺口
https://www.ctee.com.tw/news/20250904701630-430504

聯合新聞網:東生華子公司創益戒菸錠獲藥證 為國內首發Varenicline戒菸藥學名藥
https://udn.com/news/story/7241/8983702

自由時報-財經:台灣首發戒菸學名藥來了!東生華戒菸錠獲食藥署藥證
https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/5167166

科技新報-財經新報:補足原廠戒菸藥長期缺口!東生華台灣首發 Varenicline 戒菸藥學名藥
https://finance.technews.tw/2025/09/04/varenicline/

鉅亨網:東生華戒菸錠獲TFDA藥證 台灣首發Varenicline戒菸藥學名藥上市
https://news.cnyes.com/news/id/6140691

匯流新聞網:補足台灣戒菸藥長期缺口 東生華戒菸學名藥上市
https://reurl.cc/pYXLXb

旺得富:東生華開發台灣首發 Varenicline 戒菸藥學名藥上市 補足長期缺口
https://wantrich.chinatimes.com/news/20250904900630-420101

經濟日報:東生華子公司創益戒菸錠獲藥證 為國內首發 Varenicline 戒菸藥學名藥
https://money.udn.com/money/story/5612/8983702

MoneyDJ理財網:東生華子公司戒菸錠獲藥證 將申請納入補助用藥
https://www.moneydj.com/KMDJ/news/newsviewer.aspx?a=c6e889aa-85bc-4eb1-b725-447040eff499

中時新聞網:東生華 戒菸藥獲准上市
https://www.chinatimes.com/newspapers/20250905000335-260206?chdtv

環球生技:首發學名藥!東生華戒菸學名藥獲TFDA批准
https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=80137&kind=1

Genet觀點 生技投資第一站:台灣首發 Varenicline 戒菸藥學名藥上市東生華(8432)補足長期缺口(9/4股價50.7元)
https://www.genetinfo.com/investment/featured/item/89435.html

基因線上geneonline東生華首推 Varenicline 戒菸學名藥,補足國內菸害防治長期缺口
https://geneonline.news/tsh-biopharm-va23-generic-drug-tfda-approved/