拓展慢性病治療領域新科別 東生華進軍眼科市場
2023.7.11
東生華
東生華製藥總經理楊思源今（7/11）宣布，將開拓新治療科別進軍眼科治療領域。根據調查發現，目前台灣約有300萬的民眾受乾眼症所苦，看準目標市場，東生華在眼科的首發產品是由美國Oyster Point Pharma所開發用於治療乾眼症的新藥Tyrvaya®鼻噴劑。東生華透過與箕星藥業合作，並進行台灣Tyrvaya®的查驗登記及商業化。
乾眼症是一種以淚膜受損為特徵的眼睛表面多因素疾病，須持續治療與保養。而人類天然淚膜則能保護和滋潤眼睛，洗去異物，含有生長因子和抗菌成分，形成光滑的表面，形成眼睛的主要屈光面。現行治療選擇卻無法完全滿足患者需求，因此東生華引進全球第一個乾眼症治療鼻腔噴霧劑－Tyrvaya®，透過新的給藥途徑，藉此增加天然淚液分泌，適用於輕度至重度的乾眼症患者，提供更簡便、安全的用藥選擇。
根據兩項臨床試驗共940名乾眼症患者使用資料顯示，患者平均在僅使用一劑後就有淚液分泌的增加，在使用2週期間，患者的乾眼症症狀和癥兆有明顯改善，使用4週後平均產生的天然淚液量仍然顯著增加。透過Tyrvaya®鼻腔噴霧劑來增加天然淚液分泌，為乾眼症患者帶來更好的治療反應與感受。
Tyrvaya®鼻噴劑在2021年取得美國FDA新藥許可證並上市，東生華與箕星今年正式簽約並啟動在台灣的查驗登記及後續的銷售準備。「我們非常高興與東生華建立戰略合作夥伴關係，相信東生華的行業經驗和商業化能力將為Tyrvaya®鼻噴霧劑未來在臺灣的商業化提供有力支持」，箕星藥業首席執行官牟豔萍表示「我們將和東生華緊密合作，讓這一產品為乾眼患者提供全新治療選擇。」
關於Tyrvaya鼻腔噴霧劑
Tyrvaya鼻腔噴霧劑是一種高選擇性的膽鹼受體激動劑，經美國FDA批准作為多劑量包裝且不含防腐劑的鼻噴劑，治療乾眼症症狀和癥兆。副交感神經系統通過分佈在鼻腔內的三叉神經控制淚膜穩態。Tyrvaya鼻腔噴霧劑中的活性成分Varenicline，通過結合菸鹼型乙醯膽鹼(nACh)受體而發揮作用。當受體活化後，三叉神經副交感神經通路被激活，導致天然淚液分泌增加，從而達到治療乾眼症的目的。Varenicline以其高親和力和高選擇性，與人體中的α3β4、α4β2、α3α5β4、α4α6β2和α7神經元菸鹼型乙醯膽鹼受體結合。
關於東生華
東生華製藥股份有限公司以慢性疾病領域起家，營運方針秉持誠信、正直態度為理念，以專注、創新及卓越為使命，致力提供全人類醫療前、中、後期更卓越的健康服務。產品核心以「病患為中心」出發，主力產品為心血管用藥、腸胃科用藥及中樞神經用藥，戳力耕耘慢性病利基市場，同時並行雙引擎策略開創精準醫療，提供更全面的治療選擇。更多訊息，請訪問www.tshbiopharm.com。
關於箕星
箕星是一家總部位於中國上海的生物製藥公司，致力於將創新科學和藥物帶給罹患嚴重危及生命健康疾病的中國患者。箕星由RTW Investments, LP於2019年投資創立，與全球多家生物技術公司開展合作，通過開發和商業化獨特創新的治療藥物，應對心血管和眼科疾病領域尚未滿足的醫療需求。憑藉強勁且不斷壯大的產品管線、經驗豐富的管理團隊和以患者為中心的理念，箕星將為中國患者群體帶來持久而深遠的影響。更多訊息，請訪問www.jixing.com 。
參考文獻
*Wirta, D., Vollmer, P., Paauw, J., et al.& ONSET-2 Study Group. Efficacy and Safety of OC-01 (Varenicline) Nasal Spray on Signs and Symptoms of Dry Eye Disease: the ONSET-2 Phase 3, Randomized Trial. Ophthalmology 2021; -:1-9. https: //doi.org/10.1016/j.ophtha.2021.11.004.
*Wirta, D., Torkildsen, G. L., Boehmer, B., Hollander, D. A., Bendert, E., Zeng, L., ... & Nau, J. (2022). ONSET-1 phase 2b randomized trial to evaluate the safety and efficacy of OC-01 (varenicline solution) nasal spray on signs and symptoms of dry eye disease. Cornea.
*Market-Scope. 2020 Dry Eye Products Report: A Global Market Analysis for 2019 to 2025. October 2020.
*Uchino M., Schaumberg D.A. Dry Eye Disease: Impact on Quality of Life and Vision. Curr. Ophthalmol. Rep. 2013; 1:51–57. doi: 10.1007/s40135-013-0009-1.
*Tsubota K, Pflugfelder S, Liu Z, et al. Defining dry eye from a clinical perspective. Int J Mol Sci 2020; 21 (23):9271.doi: 10.3390/ijms21239271.
*Song P, Xia W, Wang M, et al. Variations of dry eye disease prevalence by age, sex, and geographic characteristics in China: a systematic review and meta-analysis. Journal of global health (2018); 8(2):020503. doi: 10.7189/jogh.08.020503.
乾眼症是一種以淚膜受損為特徵的眼睛表面多因素疾病，須持續治療與保養。而人類天然淚膜則能保護和滋潤眼睛，洗去異物，含有生長因子和抗菌成分，形成光滑的表面，形成眼睛的主要屈光面。現行治療選擇卻無法完全滿足患者需求，因此東生華引進全球第一個乾眼症治療鼻腔噴霧劑－Tyrvaya®，透過新的給藥途徑，藉此增加天然淚液分泌，適用於輕度至重度的乾眼症患者，提供更簡便、安全的用藥選擇。
根據兩項臨床試驗共940名乾眼症患者使用資料顯示，患者平均在僅使用一劑後就有淚液分泌的增加，在使用2週期間，患者的乾眼症症狀和癥兆有明顯改善，使用4週後平均產生的天然淚液量仍然顯著增加。透過Tyrvaya®鼻腔噴霧劑來增加天然淚液分泌，為乾眼症患者帶來更好的治療反應與感受。
Tyrvaya®鼻噴劑在2021年取得美國FDA新藥許可證並上市，東生華與箕星今年正式簽約並啟動在台灣的查驗登記及後續的銷售準備。「我們非常高興與東生華建立戰略合作夥伴關係，相信東生華的行業經驗和商業化能力將為Tyrvaya®鼻噴霧劑未來在臺灣的商業化提供有力支持」，箕星藥業首席執行官牟豔萍表示「我們將和東生華緊密合作，讓這一產品為乾眼患者提供全新治療選擇。」
關於Tyrvaya鼻腔噴霧劑
Tyrvaya鼻腔噴霧劑是一種高選擇性的膽鹼受體激動劑，經美國FDA批准作為多劑量包裝且不含防腐劑的鼻噴劑，治療乾眼症症狀和癥兆。副交感神經系統通過分佈在鼻腔內的三叉神經控制淚膜穩態。Tyrvaya鼻腔噴霧劑中的活性成分Varenicline，通過結合菸鹼型乙醯膽鹼(nACh)受體而發揮作用。當受體活化後，三叉神經副交感神經通路被激活，導致天然淚液分泌增加，從而達到治療乾眼症的目的。Varenicline以其高親和力和高選擇性，與人體中的α3β4、α4β2、α3α5β4、α4α6β2和α7神經元菸鹼型乙醯膽鹼受體結合。
關於東生華
東生華製藥股份有限公司以慢性疾病領域起家，營運方針秉持誠信、正直態度為理念，以專注、創新及卓越為使命，致力提供全人類醫療前、中、後期更卓越的健康服務。產品核心以「病患為中心」出發，主力產品為心血管用藥、腸胃科用藥及中樞神經用藥，戳力耕耘慢性病利基市場，同時並行雙引擎策略開創精準醫療，提供更全面的治療選擇。更多訊息，請訪問www.tshbiopharm.com。
關於箕星
箕星是一家總部位於中國上海的生物製藥公司，致力於將創新科學和藥物帶給罹患嚴重危及生命健康疾病的中國患者。箕星由RTW Investments, LP於2019年投資創立，與全球多家生物技術公司開展合作，通過開發和商業化獨特創新的治療藥物，應對心血管和眼科疾病領域尚未滿足的醫療需求。憑藉強勁且不斷壯大的產品管線、經驗豐富的管理團隊和以患者為中心的理念，箕星將為中國患者群體帶來持久而深遠的影響。更多訊息，請訪問www.jixing.com 。
參考文獻
*Wirta, D., Vollmer, P., Paauw, J., et al.& ONSET-2 Study Group. Efficacy and Safety of OC-01 (Varenicline) Nasal Spray on Signs and Symptoms of Dry Eye Disease: the ONSET-2 Phase 3, Randomized Trial. Ophthalmology 2021; -:1-9. https: //doi.org/10.1016/j.ophtha.2021.11.004.
*Wirta, D., Torkildsen, G. L., Boehmer, B., Hollander, D. A., Bendert, E., Zeng, L., ... & Nau, J. (2022). ONSET-1 phase 2b randomized trial to evaluate the safety and efficacy of OC-01 (varenicline solution) nasal spray on signs and symptoms of dry eye disease. Cornea.
*Market-Scope. 2020 Dry Eye Products Report: A Global Market Analysis for 2019 to 2025. October 2020.
*Uchino M., Schaumberg D.A. Dry Eye Disease: Impact on Quality of Life and Vision. Curr. Ophthalmol. Rep. 2013; 1:51–57. doi: 10.1007/s40135-013-0009-1.
*Tsubota K, Pflugfelder S, Liu Z, et al. Defining dry eye from a clinical perspective. Int J Mol Sci 2020; 21 (23):9271.doi: 10.3390/ijms21239271.
*Song P, Xia W, Wang M, et al. Variations of dry eye disease prevalence by age, sex, and geographic characteristics in China: a systematic review and meta-analysis. Journal of global health (2018); 8(2):020503. doi: 10.7189/jogh.08.020503.
