東生華製藥股份有限公司(以下簡稱東生華)總經理 楊思源將談論公司如何在心血管、胃腸道、自體免疫及中樞神經系統領域為亞太地區提供獨到的醫療保健解決方案，以及為何東生華跨進癌症相關檢測領域。楊總經理接著也提到，為何東生華能在其他業者想進入複雜的東南亞市場時，成為他們具豐富經驗的策略合作夥伴。

 

楊總經理，您先前在台灣東洋藥品工業股份有限公司(以下簡稱東洋)腫瘤事業領域約有20年的領導經驗，並在今年初加入東生華，您能向讀者們介紹您自己和您的經歷嗎?

我在東洋工作了大約20年，一開始是從照護醫療領域開始，後續大都專注在腫瘤領域。以工作性質來說的話，臨床試驗部門是我加入在東洋的第一個工作團隊，之後也很幸運地爭取到不同部門的工作輪調機會，尤其是轉戰至癌症團隊的行銷部門單位擔任產品經理，負責上市新產品、規劃和執行行銷策略，以及管理產品生命週期等。在晉升為行銷經理後，我更專注於產品組合的管理，在那時期我有機會投入產品授權領域包含了藥品引進授權及產品外銷的部分。

起初，從照護醫療領域轉換至腫瘤領域對我來說是一項重大的改變，然而我意識到隨著現代醫學在治療面的進步及生存率的提高，癌症在不久的未來將被視為一種慢性疾病，這是幫助我較容易渡過轉換到癌症領域的重要因素。

 

在擔任東生華總經理後，您的首要任務有哪些?

東生華關注在於慢性疾病領域，也是早期東洋30年前開始著重的領域。東生華原是東洋中的一個於2003年成立的事業單位”TTH“ (TTY Therapeutics & Health，醫療藥品事業處)，這個團隊致力於心血管、腸胃道及中樞神經系統疾病，並在經過七年的成功運作後，於2010年9月從東洋分割出來成立為東生華。

為了加強公司業務，我的首要任務為東生華帶入更多新的元素，在我們專注的疾病領域心血管、腸胃道和自體免疫疾病，市場上推出的創新產品是相對癌症領域較少的。在觀察到創新技術應用在癌症診斷及治療上，癌症的治療會趨近於類似慢性病的照護，並考慮集團公司的協同性，因此我們透過投資CellMax Life的合作方式，跨入癌症風險評估、診斷、治療選擇和治療追蹤領域，來為公司開發新的事業領域。

 

在東生華的最新消息為獲得所有CellMax Life液態檢測產品的代理權，這對擴展東生華的產品投資組合代表著什麼含意?

東生華透過投資CellMax Life取得其產品在台灣、東南亞和韓國的代理權，我們選擇和CellMax Life作為合作夥伴，是因為他們具備高水準的創新產品，提供癌症風險評估、癌症診斷和期數監測之個人化診斷服務，將有利於我們在癌症及高階健康檢測的定位。

在醫師、患者及對自身癌症風險關注的消費者的需求推動之下，拓展癌症診斷是我們的首要戰略之一，我們的目標係為提供從癌症風險評估，疾病診斷到治療後續監測的完整解決方案，並與台灣癌症領域市場中領先的東洋建立市場協同效應。

 

這個新的業務將如何與東生華現有的心血管、腸胃道及中樞神經系統疾病產品達到平衡?

從組織結構方面，我們已為該新業務成立了一個專業團隊，負責產品行銷，技術說明及銷售服務。參考衛生福利部食品藥物管理署在過去幾年所批准的特定標靶新的腫瘤治療，顯示該領域正在蓬勃發展。腫瘤學只是第一步，越來越多研究成果發表有關心血管、免疫療法及減重領域等，精準和個人化的基因檢測將徹底改變傳統的治療觀念。對於東洋和東生華來說，可以預先作為精準醫學浪潮的先行者。因此，此刻積極的投入是對東生華一個非常重要的機會。

 

除了東生華的多樣化產品組合，您還擁有兩項處於不同研發階段且具前景的開發中產品，可否與我們分享更多有關這兩項研發案件及公司的研發重點為何?

RNTA06用於治療心絞痛-一種心血管疾病。我們目前正在進行用於台灣批准的臨床試驗，最近的解盲結果達到預期目標設定，考慮到該領域的高開發障礙，我們相信RNTA06可以提供病人適合的治療選擇並在市場中創造顯著的經濟價值。

TRIA11是一種適用於骨質疏鬆症的生物相似藥。我們正在與多家具有高國際品質標準的台灣廠商合作開發這個專案，並期待這個產品可以成為純粹的“台灣開發及製造產品”。 展望未來，我們預計於2019年底在澳洲開始第一期臨床試驗。

我們專注於亞太市場的新事業領域成長，在拉丁美洲和東南亞等新興市場，患有心血管疾病的患者人數仍在逐年增加中，這為我們持續拓展亞洲區網絡創造了有利的機會，特別是考量到我們已在菲律賓、泰國、馬來西亞、新加坡及印尼等國家簽訂了經銷協議。基於我先前在東洋的經驗，我正在努力為東生華建立相同的事業開發和出口的能力。

從2016年的數據指出，預計到2025年，癌症治療負擔將增加41%，死亡率則增加44%。像東生華這樣的區域型製藥廠商能為亞洲患者提供什麼治療?

我們必須了解無論治療領域為何，不同的人種可能具有不同的藥物動力學、不同的療效和安全性，這是藥品審核主管機關所會關注的。舉例來說，由於特定癌症突變的百分比，在亞洲族群中觀察到非小細胞肺癌EGFR TKI (Tyrosine Kinase Inhibitor)的療效較在西方族群中觀察到的療效高。

東生華目前的策略之一是加入或是整合合作夥伴的多國多中心的全球第二期或第三期臨床試驗，這不僅可以更快地將產品推向市場，且透過醫生提供實際經驗來加快市場穿透率。但並非每家區域型製藥公司都有意願或能力投入這樣的跨國臨床試驗研究，因為這除了相對應的資源外還需要有專業的臨床試驗團隊。另外，我們長期關注藥品、新的治療、創新技術的法規政策演進，許多國家都有不同的法規和不同的醫療保健發展，如何在有效率的情況下滿足查登標準，並提前做好因應變化之準備也是我們身為一個區域型的合作夥伴重要的能力。

像是東生華和東洋這樣規模的公司，最主要的角色在於提供靈活及整體的解決方案，以滿足我們服務的每個市場之獨特需求。亞洲市場存在的巨大差異對中型企業來說可能是一個挑戰，因此，東生華和東洋可以成為區域型合作夥伴，可以為亞太地區管理所有法規要求上的細微差異。我們擴展業務的另一個優勢是集團公司擁有自己的PIC/S GMP製造工廠，具有不同藥品劑型產線包括口服配方和注射針劑，及研發中心進行產品開發還有臨床前驗證，這使我們在藥證授權或內部開發之間更具彈性。

透過自行開發、共同開發及授權產品，東生華將繼續提供醫師及病患合適的治療選擇，並提升慢性病患者的生活品質。

 

舉例來說，東生華已與亞培、美納里尼及永昕等業者達成一系列之國際合作，是什麼讓東生華成為業者的合作夥伴首選?

我們的關鍵競爭力之一是東生華具備經驗豐富的人才培養計劃，包含許多不同面向的內部訓練課程，從我們在2003年在泰國設立第一個辦事處開始，即在東南亞區擁有強大的專業知識，在任何企業中，我相信擁有合適的團隊極為重要，東生華及員工對該地區具備特有的專業知識，我們正逐步建立我們的能見度和能力。來自像台灣這樣的小市場，我們對平衡風險和利用我們的核心優勢向外拓展有深刻理解。

 

作為東生華總經理，您在前五年設定了哪些目標?

在加入東生華後，我們已經成立事業開發部門，將用來強化我們與地區和國際業者的合作。另外我們投資癌症檢測事業，也有獨立於原行銷業務團隊外的一支專注於開發檢測事業的團隊。我們將持續探索改善目前研發pipeline的機會，且我們也有興趣在拓展現行治療方案來加入具有高附加價值的醫療器材。

就個人而言，我也有意願將細胞療法作為東生華的新事業領域。我在東洋時，曾經帶領團隊執行細胞治療授權專案，其中包含技術、查驗登記及市場規模的評估，東洋在這個合作案中也成功取得六個亞洲市場的獨家經銷權。因此當我們確定有合適的標的時，我有信心在東生華複製這種成功經驗，相信除了在東生華既有藥品產品組合外，還可以在更多不同的治療領域做很多有意義的事情。

 

您對希望複製您的職涯發展的年輕專業人士提供什麼樣的建議?

在東洋工作了20年，我一直努力與不同的部門合作，我喜歡接受專業性的挑戰且相信嘗試新的體驗對於成功的職涯極為重要。我鼓勵我的同事回顧及評估他們每一年學習到的知識及能力，確定今年的自己比去年的自己更加地成長，明年的自己比今年的自己更加地進步，讓自己在各自領域中正面的去影響團隊及公司！

原文出處: https://pharmaboardroom.com/interviews/grace-yang-general-manager-tsh-biopharm-taiwan/