安康復- 乳癌預後風險檢測
- 幫助預測早期荷爾蒙陽性乳癌患者手術後的遠端轉移風險- 即癌症是否可能復發／擴散
- 技術原理：利用次世代定序（NGS）
- 分析乳癌組織中 179 個與乳癌預後相關基因的 RNA 表現量，透過演算法計算出一個風險指數。可精確地描述癌細胞的特性，並預測癌症轉移的可能性。
檢測特色
- OncoFREE® 是以亞洲乳癌樣本進行開發，因此能更準確地反映東亞乳癌的特徵
- 在開發過程中納入了更多50歲以下停經前(佔66%)患者的資料，使 OncoFREE® 對於50歲以下患者也具有較高的預測能力
檢測對象：
早期乳癌(0.5cm<浸潤癌腫瘤尺寸<5cm)< /p>
荷爾蒙受體陽性(ER/PR+)
HER2陰性
沒有淋巴結轉移(NO)
Reference: Lee HB et al., Clin Cancer Res, 2020
最高發生率的年齡在北美及東亞族群存在明顯差異。
應根據不同族群的發生趨勢與特徵，發展相應的診斷與治療策略
風險分群與轉移預測結果
一項納入413名患者的臨床驗證研究顯示，不同族群的復發率具有顯著差異 :
| 復發率 | 低風險 (269人，佔65.1%) |
高風險 (144人，佔34.9%) |
|---|---|---|
| 5年無轉移存活率 | 97.0% | 77.8% |
| 10年無轉移存活率 | 93.2% | 64.4% |
- OncoFREE 分群能有效預測遠端轉移風險
- 高風險組患者的轉移風險為低風險組的 6.57 倍。
同一臨床驗證研究，將50歲以下病患資料分析顯示 :
| 復發率 | 低風險 (176人，佔67.7%) |
高風險 (84人，佔32.3%) |
|---|---|---|
| 5年無轉移存活率 | 97.7% | 79.8% |
| 10年無轉移存活率 | 94.3% | 65.3% |
- 檢測在年輕族群的區分能力更強
- 對治療決策（是否加化療）特別有參考價值
- 在 50 歲及以下患者族群中，高風險組的轉移風險為低風險組的 7.79 倍
Reference: Lee HB et al., Clin Cancer Res, 2020
決策指數（Decision Index, DI）
用來評估未來發生「遠端轉移」的風險高低: 20是治療決策的分界點
⚠️即使屬於低風險且未接受化療的病人：仍然有少數人可能復發或轉移
檢測頻率
- 檢測次數 通常只做一次
- 檢測時機 手術後腫瘤組織取得後
- 是否可重複檢測 通常不重複,除非特殊狀況
- 目的 評估術後遠端轉移風險,輔助治療決策
檢體種類
患者乳癌手術切除或活檢後的「腫瘤組織」福馬林固定石蠟包埋組織(FFPE)樣本
檢測流程
腫瘤組織
提取RNA
加入檢測專用試劑
可測179個基因
RNA 表現分析
以 NGS 進行
分析基因資訊
透過專屬演算法
產出預後報告
評估遠端轉移風險
